Fluenz Tetra Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

fluenz tetra

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenza, mensch - influenza-impfstoffe, influenza, lebend-attenuiert - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. die anwendung von fluenz tetra sollte auf offiziellen empfehlungen basieren.

Forxiga Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

forxiga

astrazeneca ab - dapagliflozin-propandiol-monohydrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - drogen bei diabetes verwendet - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. zusätzlich zu anderen arzneimitteln für die behandlung von typ-2-diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 und 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Fuzeon Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

fuzeon

roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - fuzeon wird in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung von hiv-1-infizierten patienten, die behandlung mit und scheiterte an therapien, enthält mindestens ein arzneimittel von jedem der folgenden antiretroviralen klassen: protease-inhibitoren, nicht-nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren und nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren oder die unverträglichkeit gegenüber früheren antiretrovirale therapien haben. bei der entscheidung über eine neue therapie für patienten, die versäumt haben, eine antiretrovirale therapie, reiflicher überlegung sollte gegeben werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen arzneimitteln. wo verfügbar, widerstand test angebracht sein kann.

Ganfort Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ganfort

abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophthalmika - reduzierung der intraokulare druck (iop) bei patienten mit offenwinkelglaukom und okulärer hypertension, die unzureichend auf topischen betablocker oder prostaglandin analoga reagieren.

Gazyvaro Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

gazyvaro

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukämie, lymphozytär, chronisch, b-zell - antineoplastische mittel - chronische lymphatische leukämie (cll)gazyvaro in kombination mit chlorambucil ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer leukämie (cll) und begleiterkrankungen macht sie ungeeignet für eine vollständige dosis fludarabin-basierte therapie (siehe abschnitt 5. follikuläres lymphom (fl)gazyvaro in kombination mit einer chemotherapie, gefolgt von gazyvaro erhaltungstherapie bei patienten erreichen, eine antwort, ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem follikulärem lymphom. gazyvaro in kombination mit bendamustine gefolgt von gazyvaro wartung ist angezeigt für die behandlung von patienten mit follikulärem lymphom (fl), die nicht reagieren oder fortgeschritten, während oder bis zu 6 monaten nach behandlung mit rituximab oder mit einer rituximab-haltigen therapie.

Herceptin Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerherceptin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs:als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen;in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist;in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung;in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerherceptin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem frühen brustkrebs:nach der operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend);nach adjuvanter chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel;in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin;in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter herceptin-therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren >2 cm im durchmesser. herceptin sollte nur bei patienten mit metastasiertem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerherceptin in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung ihrer metastasierten erkrankung. herceptin sollte nur bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom, deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Imbruvica Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Imlygic Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

imlygic

amgen europe b.v. - talimogen laherparepvec - melanom - antineoplastische mittel - imlygic ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit inoperablen melanom, die regional oder weitläufig metastasierendem (stufe iiib, iiic und ivm1a) ist mit keine knochen, gehirn, lunge oder andere viszerale erkrankung.

Incivo Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - incivo in kombination mit peginterferon alfa und ribavirin ist indiziert für die behandlung genotype-1 der chronischen hepatitis c bei erwachsenen patienten mit kompensierter lebererkrankung (einschließlich zirrhose):wer sind die behandlung-naiv;wer zuvor behandelt mit interferon alfa (pegyliertem oder nicht-pegyliertem) allein oder in kombination mit ribavirin, einschließlich relapsers, partielle responder und null-responder.

Incresync Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

incresync

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazon - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. die dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) nur unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und pioglitazon. darüber hinaus kann incresync verwendet werden, zu ersetzen separaten tabletten von alogliptin und pioglitazon, in denen die erwachsenen patienten im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus bereits mit dieser kombination behandelt. nach einleitung der therapie mit incresync patienten überprüft werden sollte nach drei bis sechs monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, incresync abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer pioglitazon-therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von incresync ist gepflegt (siehe abschnitt 4.